新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
產(chǎn)品原理：
本試劑盒選用高質(zhì)量的HTLV抗原包被酶標(biāo)版，當(dāng)含有HTLV抗體的樣品和與辣根過(guò)氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原加到酶標(biāo)板上是，抗體與酶標(biāo)板上固定的抗原相結(jié)合，同時(shí)也與辣根過(guò)氧化物酶偶聯(lián)的HTLV抗原結(jié)合，從而形成HTLV抗原-HTLV抗體-HTLV抗原-HRP的免疫復(fù)合物固定在酶標(biāo)板上，其余沒(méi)有結(jié)合上去的物質(zhì)則通過(guò)洗滌的步驟而被除去。之后再進(jìn)行顯色反應(yīng)，在HRP酶的催化作用下，無(wú)色的顯色劑逐漸變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后，溶液從藍(lán)色變?yōu)辄S色。用酶標(biāo)儀在450nm/630nm波長(zhǎng)進(jìn)行讀數(shù)記錄結(jié)果。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
兩步法檢測(cè)，有效減少灰區(qū)結(jié)果
質(zhì)量保證，嚴(yán)格參考國(guó)內(nèi)外血液篩查認(rèn)可品牌
性能穩(wěn)定，遠(yuǎn)銷國(guó)外，產(chǎn)品值得信賴
注冊(cè)證號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20153400021
產(chǎn)品性能：
靈敏度為100.00%（95%置信區(qū)間：89.11-100.00%）
特異性為100.00%（95%置信區(qū)間：97.62-100.00%）
精密度CV（%）不高于15%
對(duì)內(nèi)源性干擾物抗干擾，如膽固醇（5.03mg/ml），膽紅素（2mg/ml），血紅素（2mg/ml）
對(duì)血篩相關(guān)項(xiàng)目無(wú)交叉，如乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體和艾滋病毒抗體
產(chǎn)品規(guī)格：96人份/盒
存儲(chǔ)和穩(wěn)定性：2-8℃避光存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
